Státní ústav pro kontrolu léčiv v úterý informoval o neodkladném opatření týkajícím se distribuce vakcíny Prevenar 20 šarže LH4149. "Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Pfizer Europe MA EEIG, přijal následující preventivní opatření: pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání výše uvedené šarže léčivého přípravku, a to do vyloučení případné závady v jakosti," uvádí ústav.
SÚKL dále doplnil, že stažení vakcíny souvisí s ohlášeným "podezřením na závažnou nežádoucí reakci několik dnů po vakcinaci dítěte". "Došlo ke zhoršení zdravotního stavu dítěte s následkem úmrtí," uvádí ústav dále. To, zda spolu vakcína a úmrtí dítěte skutečně souvisí, by mělo odhalit zahájené šetření.
"Bezpečnost všech vakcín se průběžně sleduje v celé Evropské unii a všechna hlášená podezření na nežádoucí účinky se pečlivě hodnotí s ohledem na poměr mezi přínosy očkování a možnými riziky. Poměr přínosů v prevenci závažných infekčních chorob a dosud zjištěných rizik pro vakcínu Prevenar 20 zůstává nadále pozitivní," dodává ústav.
[chooze:article;value:597032]
Vakcína Prevenar 20 je určená k očkování dětí ve věku od šesti týdnů do 17 let a dospělých od 18 let. U dětí mladších sedmi měsíců je hrazena ze zdravotního pojištění. Očkované má chránit před 20 sérotypy bakterie Streptococcus pneumoniae, známé také jako pneumokok.
Podle Národního zdravotnického informačního portálu je tato bakterie hlavní příčinou zápalu plic a meningitidy u dětí a starších osob, ale může vyvolat také další infekce. U osob nakažených virem HIV pak může způsobit sepsi.
Vakcína proti borelióze je podle lékařů revoluční. Dostupná může být už za rok (2/2025):
Celý text naleznete na serveru (http://cocoparis.blog.cz/) zde.