Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Temozolomide Glenmark, který je používán k léčbě specifických forem mozkových nádorů. Informaci zveřejnil na svých webových stránkách.
Tento léčivý přípravek se používá nejprve v kombinaci s léčbou ozařováním a následně samostatně.
[chooze:article;value:572409]
"Přípravek je stahován z trhu z důvodů rizika přítomnosti tobolky jiné síly v balení. Stahování se týká pouze šarže č. CM1303C," upřesnil ústav. Konkrétně se to týká balení 100MG CPS DUR 5, jeho použitelnost je do října 2025.
Pokud mají pacienti doma přípravek této šarže, měli by ho přestat používat a vrátit v kterékoli lékárně. Přípravek je bez doplatku, není v tomto případě potřeba žádná finanční kompenzace, lékárna pouze vyplní protokol o vrácení přípravku.
"Současně kontaktujte svého ošetřujícího lékaře, který vás bude dále instruovat o dalším postupu léčby. V současné chvíli není k dispozici jiná šarže stejné síly léčivého přípravku. K dispozici jsou jiné síly léčivého přípravku a dále jiné léčivé přípravky se stejnou účinnou látkou, stejné síly, jako stahovaný léčivý přípravek. Tyto léčivé přípravky jsou se stahovaným přípravkem vzájemně terapeuticky zaměnitelné," dodal SÚKL s tím, že stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení.
Léčivý přípravek je možné vracet do 30. listopadu letošního roku.
Pro zvláštní léky už lidé nebudou muset ke specialistovi. Předepíše jim je i praktik (6/2024):
Celý text naleznete na serveru (http://cocoparis.blog.cz/) zde.